Posebne mere opreza kod zdravih donora koji se podvrgavaju mobilizaciji iz progenitorskih ćelija iz periferne krvi
Ne smete koristiti lek Nivestim posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem i unutrašnjem pakovanju nakon (?�Važi do:??. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Before you choose NIVESTYM, inform your healthcare service provider about your whole health-related circumstances, together with when you:
The most tolerated dose of filgrastim merchandise hasn't been established. In filgrastim scientific trials of sufferers with most cancers acquiring myelosuppressive chemotherapyâ???WBC counts > a hundredâ???00/mm³ are already claimed in less than 5% of peopleâ???but were not connected to any claimed adverse scientific results. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (one hundred mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is often a leukocyte progress factor indicated to: lower the incidence of an infection??as manifested by febrile neutropenia??in clients with nonmyeloid malignancies obtaining myelosuppressive anti-cancer medicines connected with a significant incidence of severe neutropenia with fever; decrease the time to neutrophil Restoration and the duration of fever, pursuing induction or consolidation chemotherapy treatment method of individuals with acute myeloid leukemia (AML); reduce the period of neutropenia and neutropenia-linked scientific sequelae??e.|Adverse gatherings with ??two% increased incidence in filgrastim individuals compared to placebo and connected to the sequelae of the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy incorporated diarrhea, constipation, and transfusion reaction.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement of your spleen might come about. Signs or symptoms contain left higher quadrant abdominal discomfort or left shoulder pain. Suggest people to report soreness in these locations for their health practitioner promptly [see WARNINGS AND PRECAUTIONS].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}
Offspring of rats administered filgrastim throughout the peri-natal and lactation intervals exhibited a hold off in external differentiation and expansion retardation (??twenty mcg/kg/day) and marginally lowered survival charge (a hundred mcg/kg/day). mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (a hundred mikrograma/kg/dan).|If a individual or caregiver is not able to reveal they can measure the dose and administer the product or service efficiently, you need to take into consideration whether the affected individual is definitely an proper applicant for self-administration of NIVESTYM or whether the individual would take pleasure in a different NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na get more info plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|When you are receiving NIVESTYM since you will also be obtaining chemotherapy, your dose of NIVESTYM need to be injected not less than 24 hours in advance of or 24 hrs immediately after your dose of chemotherapy.|Big difference in product or service focus from the NIVESTYM prefilled syringe compared to the NIVESTYM vial. When switching sufferers from the NIVESTYM prefilled syringe into the NIVESTYM vial, or vice versa, ensure that people recognize the proper quantity to generally be administered Considering that the focus of NIVESTYM differs in between the prefilled syringe and the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada Professionalđe interval smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is used to mobilize PBPCâ???tumor cells might be introduced with the marrow and subsequently collected while in the leukapheresis solution. The impact of reinfusion of tumor cells hasn't been effectively studiedâ???and the limited details readily available are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric patients immediately after chemotherapy are much like Those people in adult patients obtaining the identical weight-normalized doses, suggesting no age-relevant dissimilarities in the pharmacokinetics of filgrastim goods [see Use In Distinct Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od 2ºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Phase two: Take the carton made up of the NIVESTYM prefilled syringe out in the fridge and go away it unopened on your operate surface for at least half-hour so that it reaches area temperature. Put the first carton with any unused prefilled syringes back from the refrigerator.}
NIVESTYMis a sterile??clear??colorless??preservative-free liquid that contains filgrastim-aafi injection for subcutaneous or intravenous use. The products is on the market in single-dose vials and prefilled syringes.
Magic??Mouse Adjuvant is often a novel immunization adjuvant especially suitable for fast manufacture of substantial titers of antibodies in mice. The adjuvant is made up of immune-stimulatory CpG DNA-short oligodeoxynucleotide that contain unmethylated cytosine-guanine dinucleotides. It's definitely quite possibly the most economical mouse adjuvant for every type of immunogens analyzed, in terms of its rapidness in boosting immune responses and also the antibody tiers it produces.
Sa mikrobiološkog stanovišta, lek treba odmah primeniti. Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene su odgovornost korisnika i normalno ne bi trebalo da budu duži od 24 sata, na temperaturi od twoºC do eightºC, osim ako se razblaživanje nije sprovelo u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.
Kod pacijenata koji primaju filgrastim zabeležena je trombocitopenija. Broj trombocita treba pažljivo pratiti, naročito tokom prvih nekoliko nedelja terapije filgrastimom.
Filgrastim se ne sme primenjivati radi povećanja doze citotoksične hemioterapije iznad standardnog režima doziranja.
ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar će redovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina i u isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina u mokraći (proteinurija).}